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Jueves, 16 de Septiembre de 2021

Iniciarán ensayo clínico Fase II con candidato vacunal Soberana en municipios de Cruces y Palmira

2021-07-23 22:01:18 / web.radiorebelde@icrt.cu / Mireya Ojeda Cabrera


Un ensayo clínico Fase II para evaluar la respuesta inmune inducida por el candidato vacunal SOBERANA 01 comparada con la respuesta inmune que induce SOBERANA 02 acontecerá en los municipios de Palmira y Cruces

Cienfuegos. - Un ensayo clínico Fase II para evaluar la respuesta inmune inducida por el candidato vacunal SOBERANA 01 comparada con la respuesta inmune que induce SOBERANA 02 acontecerá en los municipios de Palmira y Cruces, de esta provincia del centro-sur, donde vacunarán, a partir del próximo lunes y hasta el miércoles.

La Doctora Dagmar García Rivera, Directora de Investigaciones del Instituto Carlos J. Finlay explicó en esta ciudad que ambos se aplicarán en esquemas de dos dosis y una dosis de refuerzo de SOBERANA-PLUS, con un intervalo entre dosis de 28 días.

“Estudio Fase II aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, adaptativo y multicéntrico para evaluarla no inferioridad dela respuesta inmune en adultos, del candidato vacunal profiláctico SOBERANA 01 respecto a SOBERANA 02, en esquemas heterólogos de dos dosis y una dosis de refuerzo con SOBERANA PLUS” lleva por título dicho ensayo.

Incluirá mil 166 voluntarios de 19 a 80 años de edad, unos se vacunarán con SOBERANA 01 y otros con SOBERANA 02, en cuatro puntos de vacunación, con cien personas diarias cada uno, entre los dos policlínicos nombrados Manuel Pitty  Fajardo, en las cabeceras municipales de Cruces y Palmira, según García Rivera.

Un ensayo clínico Fase II para evaluar la respuesta inmune inducida por el candidato vacunal SOBERANA 01 comparada con la respuesta inmune que induce SOBERANA 02 acontecerá en los municipios de Palmira y Cruces

“Corresponderá a la población que pertenece a esas áreas de salud y serán convocadas, precisó, incluyendo personas con morbilidades asociadas, siempre que estén controladas clínicamente (hipertensos, diabéticos y asmáticos).

Excluirán los sujetos con antecedentes de haber padecido la COVID, los que reciben tratamientos con inmunomodulares (esteroides como Prednisona y Dexametasona) Pacientes con diagnóstico de cáncer y tratamiento activo, así como las mujeres embarazadas y las que lactan a sus bebés.

Ninguno de los dos candidatos vacunales contiene timerosal, por tanto podrán  vacunarse las personas alérgicas al mismo. No se utilizará grupo placebo como comparador. La mitad de los voluntarios recibirán el esquema de SOBERANA01 y la otra con SOBERANA02.

¿Objetivo? Comparar la respuesta inmune de SOBERANA01 con SOBERANA02  que ya tiene demostrada eficacia  clínica”.

La directora de investigaciones del Instituto Finlay enfatizó en que dicho ensayo es una estrategia de desarrollo clínico de varios candidatos vacunales. Permitirá enfrentar con alternativas de combinaciones de vacunas, la circulación de nuevas variantes del virus SARS-CoV-2: “Tiene que avanzar a la misma vez, que la epidemia siga avanzando”.

Escuche y descargue el reporte radial en nuestro canal en Teveo:

 


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