Soberana-Pediatría: 24 horas después del primer pinchazo (+Audio)

2021-06-29 19:04:01 / web.radiorebelde@icrt.cu / Claudia Díaz Pérez

Fotos de la autora.

Este martes los niños entre 3 y 11 años que participan en la Fase I del ensayo clínico Soberana-Pediatría visitaron la consulta de seguimiento a las 24 horas de haber recibido la primera dosis de Soberana 02 en el Hospital Juan Manuel Márquez.

“El seguimiento de estos niños de 3 a 11 años van a tener 3 días de seguimiento con vigilancia activa a las 24, 48 y 72 horas, luego a los 7 días”.

La Dra.C Meiby de la Caridad Rodríguez González, directora de Investigaciones Clínicas del Instituto Finlay de Vacunas explicó que mientras ocurre esta secuencia 2 de la Fase I con infantes entre 3 y 11 años, la Fase II del ensayo clínico se extiende a otros sitios clínicos con adolescentes entre 12 y 18 años.

“Aquí en el Juan Manuel Márquez, al igual que en las dos áreas de salud, los Policlínicos 5 de septiembre de Playa y Carlos J. Finlay de Marianao, se inició hoy la vacunación como parte de la Fase II”.

Es posible, dijo la especialista, comenzar a administrar el producto en niños más pequeños por los resultados de adecuada seguridad que se obtuvieron en una Fase I con adolescentes.

“El día 14 de junio iniciamos la vacunación con los niños mayores de 12 a 18 años, se emitió un informe de seguridad, realizado por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos y fue autorizado por la autoridad reguladora nacional, el CECMED, dar paso a este momento, es decir los niños de 3 a 11 en su Fase I y los de 12 a 18 que ya iniciaron la Fase II”.

El Centro Estatal para el Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), que emite las autorizaciones para desarrollar las investigaciones de nuevos productos, así como los permisos para usos de emergencia o el registro, se encuentra vigilando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y el apego al protocolo en cada etapa del ensayo Soberana-Pediatría, así lo confirmó la Dra. Lismara Díaz Castro, especialista en evaluación clínica del CECMED.

“Estuvimos presentes en el acto de la vacunación y en el seguimiento que se dio a los eventos de seguridad del primer grupo de niños vacunados, que fueron todos leves, no hubo ningún tipo de dificultad y ya hoy estamos incorporados al seguimiento de las primeras 24 horas”.

Mientras los adultos se encargan de proteger la infancia, arroparla con ciencia segura, efectiva y soberana, los más pequeños siguen dando lecciones de fortaleza, así lo demuestran Kevin y Alejandra que permiten este pinchazo por la garantía de cumplir sueños.

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