La investigación, dirigida por la Dra. Yudisay Reyes Pelier, especialista en Oncología y miembro del Grupo de Investigaciones Clínicas del CIGB, busca evaluar la eficacia del fármaco en la reducción del dolor y de la inflamación articular persistente, que afecta a numerosos pacientes meses después de haber superado la fase aguda de la infección.

De acuerdo con lo publicado por la colega Yunielis Moliner, el ensayo incluye a 120 pacientes de entre 19 y 80 años, todos con diagnóstico confirmado de chikungunya y síntomas articulares de más de tres meses de evolución.

Los participantes fueron divididos en dos grupos de 60 personas: un grupo de intervención, que recibirá Jusvinza junto al tratamiento convencional, y otro de control, que continuará únicamente con la terapia habitual.

El tratamiento con Jusvinza consiste en nueve dosis subcutáneas distribuidas en un período de seis semanas, administradas de forma ambulatoria u hospitalaria, según la situación clínica y el lugar de residencia del paciente.

Jusvinza —conocido científicamente como péptido CIGB-258— es un producto de la biotecnología cubana que ya cuenta con registro sanitario de emergencia en Cuba para el tratamiento de pacientes con Covid-19 grave, ámbito en el que ha demostrado capacidad para modular la respuesta inflamatoria excesiva causante de daño pulmonar.

El Dr. Eulogio Pimentel Vázquez, director del CIGB, destacó recientemente que el medicamento «ha demostrado ser seguro» y que su desarrollo responde a la necesidad de ofrecer alternativas terapéuticas para afecciones inflamatorias crónicas, con un costo de producción significativamente menor que el de alternativas similares en el mercado internacional.

Este ensayo se enmarca en la estrategia del Sistema de Salud cubano para abordar las secuelas a largo plazo del chikungunya, enfermedad que, tras su brote epidémico, ha dejado un porcentaje considerable de pacientes con artralgias persistentes que afectan su calidad de vida y su capacidad laboral.

Los investigadores esperan que el Jusvinza logre una mejoría superior al 70 % en la evolución clínica de los pacientes, lo que podría convertir al fármaco cubano en una alternativa terapéutica accesible para una condición que en la actualidad carece de tratamientos específicos efectivos.

El estudio destaca el papel del Hospital Faustino Pérez como Centro de Referencia para la investigación clínica y evidencia la capacidad de la ciencia cubana para desarrollar soluciones propias ante problemas de salud que afectan a la población.

Con información de Granma.

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Dicha licencia fue autorizada por el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) a esta solución nasal que contiene interferón alfa 2b humano recombinante con una actuación desde la primera gota, probada con elevada efectividad en pacientes infectados por el SARS-CoV-2, causante de la Covid-19.

Una vez evaluado el expediente, la entidad reguladora cubana CECMED concluyó que el Nasalferón cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para la obtención del Registro Sanitario condicionado.

De acuerdo con la descripción, este fármaco tiene acciones biológicas como antiviral e inmunomodulador, y está indicado para la profilaxis temporal de la infección por SARS-CoV-2 en individuos entre los 19 y 80 años, con alto riesgo de exposición al virus, como son personal de la salud, personas que son contactos de sospechosos o casos confirmados y viajeros.

La administración del Interferón alfa 2b humano recombinante por vía nasal se basa en que las células epiteliales nasales funcionan como la primera barrera defensiva durante la exposición de las personas a las partículas del virus que llegan a la mucosa nasal.

Los efectos beneficiosos del Interferón alfa 2b humano recombinante administrado por vía nasal están mediados por su interacción con las poblaciones de células reguladoras presentes en la mucosa del tracto respiratorio superior, y son amplificados por los mecanismos que suceden en esa zona.

El Registro Sanitario Condicionado es la posibilidad de uso del producto en el territorio nacional y en el extranjero, y una condición para obtener su registro cuando concluyan todas las condiciones requeridas, y que solo se otorga al terminar el ensayo clínico fase III.

Tal autorización permite el uso del medicamento, porque ya están demostradas su calidad y seguridad.

Fuente: Prensa Latina

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La jornada por el aniversario 34 más allá de los festejos, les trae nuevos retos al colectivo, y así lo manifestó el director del CIGB en la provincia más extensa de Cuba, Nemesio González.

La reciente celebración de un fórum de ciencia y técnica le permitió a Prensa Latina conocer sobre los proyectos y perspectivas de la institución.

“Tenemos en el área de investigación dos proyectos: uno de búsqueda nuevos bioproductos para control de plagas en plantas, incrementar la defensa, resistencia, incluso tenemos un proyecto aprobado, financiado por el Ministerio de Ciencia Tecnología y Medioambiente.

«Ha ido evolucionando y debe traer más productos”, manifestó a la prensa local.

El CIGB camagüeyano tiene desde hace varios años establecido en el mercado el bionematicida biológico HeberNem, el cual se utiliza para el control de poblaciones de nemátodos en varios cultivos.

González aseguró además que «tenemos un proyecto enfocado a la esfera humana relacionado al desarrollo de una vacuna terapéutica para el control de cáncer de próstata»

«Estamos en esto completando la información para presentar al Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, una solicitud de un nuevo ensayo clínico, para luego registrar este producto”, comentó.

Con el enfoque en el hacer de Cuba un país de ciencia se encaminan estos proyectos de desarrollo tecnológico, y que después entrarían en producción precisamente gracias a la infraestructura que tiene la mayor de las Antillas para estos fines.

“Tenemos también el caso de un candidato vacunal para el tratamiento de la fiebre hemorrágica del conejo, es un proyecto que por estas necesidades que tiene el país en la esfera de la agricultura, queremos acelerarlo.

“Un candidato vacunal independientemente del Gavac, ahora uno nuevo para tratar de controlar las garrapatas de otras especies más allá del ganado bovino”, aseguró el investigador quien dijo además que se suman otras investigaciones con similares fines para el control de ectoparásitos en peces, como el piojo de mar.

El directivo hizo énfasis en el esfuerzo diario que realiza el colectivo científico.

“Porque ya sabemos que a nivel de país tenemos dificultades financieras, el efecto del bloqueo de Estados Unidos, que nos dificulta el acceso a la tecnología, además de las materias primas, entonces nuestros insumos tienen que buscarse en China o Europa. Además de las afectaciones energéticas”, declaró.

Sin embargo se buscan soluciones y “tenemos proyectos de paneles fotovoltaicos con estrategias para invertir la matriz electroenergética» así como estudios sobre las potencialidades de las cubiertas de nuestras instituciones y cubrir esa demanda de energía”, concluyó.

(Fuente: Prensa Latina)

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En exclusiva para la Agencia Cubana de Noticias el Doctor en Ciencias Iraldo Bello, líder del producto, detalló que realizaron un ensayo fase I para evaluar su seguridad clínica en 30 pacientes, a partir de la evaluación de tres dosis (siete millones, 10.5 millones y 14 millones de unidades de interferón).

La investigación demostró que el fármaco es seguro y evidenció efectos en la prolongación de la vida de los pacientes hasta 20 meses, lo cual, al decir del experto, es un resultado muy satisfactorio porque con las mejores terapias del mundo los enfermos viven solamente dos años.

Hemos estado evaluando en Cuba la combinación de HeberFERON con quimioterapia y con radioterapia y se tienen resultados de estudios de preclínica, que conjuntamente con el desarrollo clínico del producto nos permitirá en un futuro solicitar a la autoridad reguladora cubana su registro sanitario para la indicación de tumores cerebrales difusos, de mal pronóstico o progresivos, agregó.

El doctor Duniel Abreu Casas, especialista de segundo grado en Neurocirugía del Instituto de Neurología y Neurocirugía de Cuba, dijo que el producto ofrece una esperanza para quienes padecen tumores cerebrales con mal pronóstico, en tanto su manejo es extremadamente costoso en el mundo, desde la cirugía hasta las radioterapias y los medicamentos.

A partir de las investigaciones, estamos entre todos haciendo de este un medicamento seguro y eficaz; esperemos que dentro de unos años el resultado final sea que logramos obtener un control y una sobrevida de los pacientes de más de dos o tres años, precisó.

El HeberFERON -combinación de los interferones alfa 2b y gamma recombinantes en un mismo bulbo- es eficaz en el carcinoma basocelular: el tumor de piel más frecuente y de alta incidencia a escala global, y esperamos que de la misma manera suceda en gliomas difusos del adulto, con alto grado de malignidad, de mal pronóstico o progresivos, señaló.

(Fuente: Agencia Cubana de Noticias)

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En colaboración con la compañía francesa Abivax, el inmunógeno ha recorrido Sudcorea, Nueva Zelanda, Singapur, Australia, Filipinas, Taipéi de China, Tailandia y Hong Kong, donde su impacto en los sujetos tratados permitió que recibiera el aval de sus respectivas autoridades reguladoras.

Actualmente avanzan nuevos estudios en Japón y Bangladesh, que ya corroboran la valía de la única vacuna contra una enfermedad infecciosa crónica, y la única vacuna terapéutica que se administra por vía nasal.

Tales informaciones fueron corroboradas a la Agencia Cubana de Noticias por el doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), cuna del fármaco, quien ofreció, además, valiosos ejemplos de la información arrojada por los estudios clínicos concluidos y en curso, que avalan la efectividad de la vacuna.

Dígase, por ejemplo, que en el 80 % de los sujetos tratados, la presencia del virus en sangre tuvo una disminución considerable, hasta menos de 10 000 partículas por mililitro. Eso implica que, aunque el paciente sigue infectado, disminuye el riesgo de padecer complicaciones como la fibrosis, cuyo resultado final pueden ser la cirrosis y el cáncer hepático.

Guillén Nieto señaló también que, aun cinco años después de administrada la vacuna, el 80 % de los individuos mantiene controlada la carga viral y en el 50 %, esa carga no es detectable.

En el caso de Bangladesh –apuntó el también miembro del Comité de Innovación BioCubaFarma-Ministerio de Salud Pública (Minsap) y del Grupo de Ciencia asesor del Minsap–, se ha podido comprobar que, ante la presencia del marcador de antígeno e positivo, común en pacientes del sudeste asiático, el 60 % de los vacunados logró anticuerpos contra ese antígeno. Allí avanzan otros estudios, de conjunto con gastroenterólogos, y se siguen los pacientes del estudio de eficacia realizado en ese país.

En tanto, en Japón avanza ya el segundo estudio clínico, que incluirá a más de 300 voluntarios, con el fin de determinar la eficacia de la vacuna en una nueva formulación y en diferentes escenarios clínicos, incluidos pacientes que no respondieron al tratamiento antiviral y pacientes para quienes no se dispone de tratamiento en la actualidad, argumentó el doctor.

HeberNasvac ha recibido el reconocimiento por su efectividad en la terapia de la hepatitis B, en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Enfermedades del Hígado. Asimismo, el prestigioso científico cubano destacó que mantienen colaboración con institutos y empresas de Alemania, Japón y Francia para potenciar la respuesta inmune a partir de nuevas formulaciones de la vacuna.

Este inmunógeno, cuyo esquema en Cuba consiste en la administración nasal, combinada con la vía subcutánea, no solo es efectivo sino altamente seguro, con muy pocas reacciones adversas, y un periodo de administración de cinco meses, mucho menor que el del interferón, administrado por un año y los antivirales, necesarios de por vida.

Fuente: Haciendo Radio

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Cuba tendrá, más temprano que tarde, su vacuna contra el dengue, manifestó el jefe de Estado en su cuenta oficial en Twitter.

El mandatario compartió en la red social una publicación del CIGB, la cual explica que el candidato vacunal está basado en proteínas recombinantes y tiene una plataforma tecnológica muy segura.

Tenemos un candidato tetravalente, basado en proteínas de los cuatro virus del dengue, que estamos evaluando en este momento, precisó la institución científica en la mencionada plataforma digital.

La obtención de la vacuna es un proceso complejo porque el dengue tiene cuatro serotipos y hay que inmunizar contra cada uno de ellos al mismo tiempo, para que el producto sea efectivo.

En el transcurso de 2023 debe estar disponible un nuevo sistema de diagnóstico rápido del dengue, en el cual trabajan especialistas del Centro de Inmunoensayo.

En declaraciones al diario Granma, el presidente del Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica, Eduardo Martínez, argumentó que dicho sistema permitiría determinar, ante la aparición de los primeros síntomas, si se trata de dengue o de una segunda infección.

Esto servirá –según Martínez- para aplicar un tratamiento diferenciado a los pacientes, y evitar el agravamiento de la enfermedad y la muerte.

(Fuente: PL)

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Mediante su cuenta oficial en Twitter, la institución científica destacó que Abdala, primera vacuna anti-COVID-19 de América Latina, a diferencia de otros compuestos similares, no requiere congelación para conservarse.

El CIGB argumentó que se puede almacenar de 4 a 8 °C, y puede permanecer 15 días a 37 °C sin que se afecte, lo cual simplifica la logística de vacunación y reduce los gastos asociados con la cadena de frío.

Abdala fue autorizada el 9 de julio de 2021 para su uso en adultos, luego de presentarse los resultados de su ensayo clínico fase III, que demostró una eficacia de 92,28 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática.

El 16 de julio de ese mismo año, a partir de otros datos del estudio, se dio a conocer que este inmunógeno también evidenció un ciento por ciento de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática severa, así como en la prevención de la muerte, pues no hubo fallecidos en el grupo vacunado.

Atendiendo a que cumple con los requisitos exigidos de calidad, seguridad y eficacia, la autoridad reguladora cubana también autorizó el uso en emergencia de Abdala para la población pediátrica de entre dos y 11 años.

(Fuente: ACN)

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