Darien Piña Sánchez, director de la Incubadora Tecnológica, comentó a Granma que se trata de un equipo que ya no tenía soporte técnico, debido a la cantidad de años de explotación, por lo que se enfrascaron en desarrollar un controlador de base cubana, que permitiera revitalizarlo.

Explicó que, para su validación en el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), se realiza un ensayo clínico en el hospital Hijas de Galicia, de la capital, donde han sido ubicadas cuatro incubadoras.

Añadió que se trata de un proyecto que provee soberanía tecnológica, dado que, en condiciones de obsolescencia, rotura o bloqueo, se pueden dar soluciones rápidas, por ser una interfaz desarrollada en el país.

Piña Sánchez precisó que la Empresa Cubana de Equipos Médicos (ICEM) fue la entidad designada como fabricante para el proyecto, para lo cual ya se le hizo el traspaso tecnológico. Agregó que, inicialmente, se le otorgó un financiamiento para la revitalización de diez de estos equipos.

De las producciones del ICEM, Lizbeth Vera García, directora de Negocios de esta industria, señaló que, ante las dificultades para adquirir las materias primas para nuevas producciones, se han enfocado en la reparación y mantenimiento del equipamiento que ya se encuentra en los hospitales, dígase camas Fowler y autoclaves, mesas cabeceras y escabeles, entre otros.

(Fuente: Granma)

La entrada En ensayo clínico, incubadora neonatal rediseñada en Cuba se publicó primero en Radio Rebelde.

Sobre las características del ensayo clínico y las perspectivas de este producto cubano, con más de 30 año de uso en el país y amplia aceptación en mercados internacionales, se debatió durante el más reciente encuentro del Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con científicos y expertos vinculados a la salud.

La Dra. Sarahi Mendoza Castaño, directora de Investigación, Desarrollo e Innovación del CNIC, comentó a la prensa sobre los los detalles e impactos de la investigación que evaluó los efectos del PPG, un medicamento natural proveniente del tratamiento industrial de la caña de azúcar, por tanto 100 % cubano.

La especialsita expresó que «fue un estudio multicéntrico en varios policlínicos del municipio habanero Plaza de la Revolución, en Vedado, Rampa, Moncada, 19 de abril y Mártires del Corynthia, que involucró también al Hospital Calixto Garcí y al Instituto Nacional de Higiene y Epidemiología, además del CNIC como promotor del ensayo».

«Tuvo un diseño aleatorizado, doble ciega, controlado por placebo e incluyó a 400 pacientes divididos en 2 estratos, pacientes prehipertensos y pacientes hipertensos grado I, que son los que se clasifican con riesgo bajo».

Estos pacientes fueron aleatorizados en grupos paralelos que consumieron el Policosanol 20 miligramos por día o placebo durante 12 semanas. «Al cabo de ese tiempo se observó una disminución significativa de los valores de la presión arterial sistólica y diastólica, lo que se conoce como máxima y mínima, en el caso de los prehipertensos. En el grupo de pacientes con hipertension grado I esta disminución aparece alrededor de la cuarta semana», explicó la científica.

De extraordinaria importancia y perspectiva calificó el Dr. Salvador Tamayo Muñiz, Jefe del Departamento de Enfermedades Crónicas no Transmisibles del Ministerio de Salud Pública, la valía del PPG para controlar la prehipertensión y la hipertensión grado I en pacientes con bajo riesgo cardiovascular. Su valoración guarda relación con el problema de salud que representa la hipertensión arterial para la población cubana. El especialista apuntó que cualquier avance en el tratamiento a las enfermedades crónicas es significativo.

El daño vascular en nuestro país -agregó- está representando alrededor del 40 % de la mortalidad en las 10 primeras causas de muerte, es decir que 4 de cada 10 cubanos están muriendo hoy a causa del daño vascular, que es un asunto de una gran gravedad y por supuesto, ahí está la hipertensión arterial impactando, que lamentablemente en los últimos 15 años ha tenido una desviación hacia la mortalidad prematura. 

De acuerdo a la encuesta nacional de salud cerca del 37, 3 % de la población mayor de 15 años es hipertensa, estadísticas -consideró el especialista- con una alta brecha en género, ya que en el caso de las mujeres mayores de 15 años, el 40,2 % son hipertensas y en el caso de las de piel negra representan casi el 45 %.

Los expertos en salud señalaron que el Policosanol no es un medicamento antihipertensivo, sin embargo ayuda al control de la hipertensión en pacientes de bajo riesgo.

Al término del encuentro el Presidente Díaz-Canel indicó diseñar la hoja de ruta para continuar el desarrollo de ensayos clínicos con mayores participantes, al tiempo que encomendó centrarse en aumentar las capacidades productivas de este fármaco ante las crecientes demandas, primero las del mercado nacional y luego con vistas a la exportación.

Escuche y descargue:

La entrada Avala ensayo clínico efectividad del Policosanol (PPG) para controlar presión arterial en pacientes de bajo riesgo se publicó primero en Radio Rebelde.

Son dos los ensayos, uno en esta capital y otro a nivel nacional. En el primer caso tiene tres grupos de tratamientos, uno con NeuralCIM, un producto del Centro de Inmunología Molecular (CIM). Un segundo, que es el control activo, el cual utiliza el donepezilo, compuesto aprobado desde la década del 90, para el mencionado malestar.

Hay un tercer bando al que se le aplica el NeuralCIM combinado con Donepezilo, es decir, que todos los pacientes están tratados, explicó a Prensa Latina la promotora clínica del CIM, Lesly Pérez, en el emblemático Hotel Nacional de Cuba en esta capital, donde hoy se debate sobre el tema.

En esta fase III buscamos aumentar toda la información sobre los datos que tenemos de eficacia y seguridad del pasado ensayo, que hizo posible que la agencia reguladora cubana nos diera el registro condicionado al producto.

Ahora vamos por la senda de obtener el registro definitivo, una vez que se confirmen los resultados de eficacia y seguridad obtenidos.

Esta investigación tiene hasta el momento 106 pacientes incluidos, la muestra es de 413, de ahí que tengamos que seguir evaluando más personas, posiblemente hasta 700, por lo que es importante el reclutamiento.

Es necesario –indicó Pérez- que la población conozca en que instituciones se realiza el proceso de captación.

Desde luego, primero los ciudadanos deben pasar por una consulta de evaluación en la atención primaria de salud, pues “todas las demencias no son Alzheimer, y todos los olvidos tampoco son demencias”.

Se le hace una revisión exhaustiva y de cumplir con los criterios de selección de la investigación es incluido en el ensayo clínico, de no ser así, pasaría a la práctica médica habitual para este tipo de casos.

Lo más importante es que esa persona siempre va a contar con la atención de un experto, aseguró Pérez.

Es vital la evaluación neuropsicológica, al igual que el papel que desempeñan los neurólogos, clínicos, geriatras, entre otros especialistas.

Lamentó el uso de la punción lumbar, por tratarse de un medio invasivo para un adulto mayor de 65 años, segmento para el cual está dirigido todo este estudio, pero es el biomarcador con que contamos en Cuba.

En medicina la punción lumbar o punción espinal, es un procedimiento que comúnmente se realiza para obtener muestras de líquido cefalorraquídeo con fines diagnósticos para un análisis bioquímico.

Una vez cumplido con los criterios de inclusión, el tratamiento se concreta en el hogar, el cual estará supervisado por su cuidador, que será previamente entrenado.

Es muy fácil acometerlo, pues son gotas nasales aplicadas lunes, miércoles y viernes por un período de 78 semanas, y tiene una evaluación a las 52, y si la eficacia del ensayo clínico es muy alta, este puede cerrarse por éxito, de no ser así, es concluido por no eficacia.

Los efectos adversos son mínimos y se ubican en la zona nasal, pero nunca como los que producen la mayoría de los fármacos aprobados en el mundo, y a los cuales Cuba no tiene acceso, de ahí la importancia de la investigación.

Nuestro empeño tendría como mayor valía, que sería el primer medicamento de la mayor de las Antillas contra la enfermedad de Alzheimer.

No es que vayamos a curar a los pacientes, sino que vamos a enlentecer el deterioro cognitivo, y en este trayecto hasta el final sea lo más digno posible, así se mejora su calidad de vida y disminuye el desgaste de sus cuidadores.

(Fuente: Cubadebate con información de Prensa Latina)

La entrada Cuba obtiene notables avances en ensayo clínico de fármaco contra el Alzheimer se publicó primero en Radio Rebelde.