La investigación, dirigida por la Dra. Yudisay Reyes Pelier, especialista en Oncología y miembro del Grupo de Investigaciones Clínicas del CIGB, busca evaluar la eficacia del fármaco en la reducción del dolor y de la inflamación articular persistente, que afecta a numerosos pacientes meses después de haber superado la fase aguda de la infección.

De acuerdo con lo publicado por la colega Yunielis Moliner, el ensayo incluye a 120 pacientes de entre 19 y 80 años, todos con diagnóstico confirmado de chikungunya y síntomas articulares de más de tres meses de evolución.

Los participantes fueron divididos en dos grupos de 60 personas: un grupo de intervención, que recibirá Jusvinza junto al tratamiento convencional, y otro de control, que continuará únicamente con la terapia habitual.

El tratamiento con Jusvinza consiste en nueve dosis subcutáneas distribuidas en un período de seis semanas, administradas de forma ambulatoria u hospitalaria, según la situación clínica y el lugar de residencia del paciente.

Jusvinza —conocido científicamente como péptido CIGB-258— es un producto de la biotecnología cubana que ya cuenta con registro sanitario de emergencia en Cuba para el tratamiento de pacientes con Covid-19 grave, ámbito en el que ha demostrado capacidad para modular la respuesta inflamatoria excesiva causante de daño pulmonar.

El Dr. Eulogio Pimentel Vázquez, director del CIGB, destacó recientemente que el medicamento «ha demostrado ser seguro» y que su desarrollo responde a la necesidad de ofrecer alternativas terapéuticas para afecciones inflamatorias crónicas, con un costo de producción significativamente menor que el de alternativas similares en el mercado internacional.

Este ensayo se enmarca en la estrategia del Sistema de Salud cubano para abordar las secuelas a largo plazo del chikungunya, enfermedad que, tras su brote epidémico, ha dejado un porcentaje considerable de pacientes con artralgias persistentes que afectan su calidad de vida y su capacidad laboral.

Los investigadores esperan que el Jusvinza logre una mejoría superior al 70 % en la evolución clínica de los pacientes, lo que podría convertir al fármaco cubano en una alternativa terapéutica accesible para una condición que en la actualidad carece de tratamientos específicos efectivos.

El estudio destaca el papel del Hospital Faustino Pérez como Centro de Referencia para la investigación clínica y evidencia la capacidad de la ciencia cubana para desarrollar soluciones propias ante problemas de salud que afectan a la población.

Con información de Granma.

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La doctora en Ciencias Biológicas María del Carmen Domínguez Horta, líder de ese proyecto investigativo en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) a lo largo de casi cuatro lustros, precisó a Granma que la sede principal del referido estudio es el servicio de Reumatología del Hospital Clínico Quirúrgico 10 de Octubre, en La Habana.

Explicó que el ensayo es controlado con placebo y a doble ciegas, e incluye a pacientes con AR moderada, remitidos hacia allí después de ser evaluados por especialistas en reumatología de las provincias occidentales. Tiene como objetivo principal corroborar la eficacia del medicamento, y la investigadora clínica principal es la doctora Dinorah Prada.

Según muestran los resultados iniciales, Jusvinza mantiene un buen perfil de seguridad, y solo se han descrito eventos adversos ligeros y reversibles, aseveró la doctora María del Carmen.

«Justo con el otorgamiento del registro condicionado, hicimos un estudio en las cinco provincias orientales y en Camagüey, el cual denominamos Mariana, y que involucró a 534 pacientes aquejados de AR moderada y alta, bajo la conducción del doctor Osvaldo Calisté Manzano.

«Los efectos observados consistieron en una mejoría significativa del cuadro clínico, mientras quedó ratificada la excelente seguridad del medicamento».

Enfatizó en que, a partir de la experiencia atesorada durante su empleo contra la COVID-19, en la cual quedó demostrado que Jusvinza resultó efectiva para controlar la hiperinflamación en pacientes graves y críticos, en los últimos meses están en curso dos ensayos clínicos en neumonía grave adquirida en la comunidad y en el síndrome de distrés respiratorio agudo.

«En la actualidad seguimos profundizando en el estudio del mecanismo de acción de Jusvinza y sus propiedades farmacológicas, tomando en cuenta el potencial espectro de amplio uso que tiene el medicamento, para tratar enfermedades inflamatorias agudas y crónicas».

Los resultados han sido publicados en revistas científicas de alto impacto, y ponen en alto el prestigio alcanzado por la biotecnología cubana, resaltó la doctora Domínguez Orta.

UNA ENFERMEDAD INVALIDANTE

La artritis reumatoide constituye una enfermedad crónica, autoinmune, sistémica e inflamatoria irreversible, que afecta a unas 135 000 personas en Cuba y daña las articulaciones de todo el cuerpo.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2019 se contabilizaban en todo el orbe alrededor de 18 millones de personas con la dolencia, de las cuales aproximadamente el 70 % son mujeres, y de ellas, el 55 % es mayor de 55 años.

Por lo general, aparece entre los 40 y 60 años de edad, y suele atacar, con mayor frecuencia, las articulaciones de las manos, las muñecas, los pies, los tobillos, las rodillas, los hombros y los codos.

Si no es tratada a tiempo, la AR en estadios avanzados puede dañAR severamente esas estructuras y los tejidos circundantes, acentuando la pérdida de la capacidad física del cuerpo para enfrentar faenas cotidianas.

Para la doctora María del Carmen Domínguez, disponer del fármaco Jusvinza pone al país en condiciones de beneficiar, en un futuro no lejano, cuando tenga el registro definitivo y se produzca en cantidades suficientes, a decenas de miles de pacientes que podrán convivir con esa enfermedad crónica, sin verse obligados a abandonar el vínculo laboral y manteniendo una plena calidad de vida.

(Fuente: Granma)

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