La Doctora María Felicia Casanova González, investigadora responsable de los ensayos clínicos para la vacuna  promovidos por el Instituto Finlay de La Habana  informó que la institución está apostando por una vacuna  contra los 11 serotipos más prevalentes en Cuba, las Américas y los que el mundo dispone, que no puedan faltar.

“Debemos terminar en el presente  año 2025 con el esquema total de este ensayo, afirma, y se ha demostrado por estudios anteriores, en lactantes también en nuestro país, que  el  esquema mejor para proteger por vida al bebé es una dosis a los dos meses, otra a los 4, y  a los 11 meses  de nacido”.

En el mes de junio empezarán la tercera dosis y una extracción de sangre.

“Cienfuegos, una vez más tendrá niños protegidos contra una 11-valente, apunta, y  de esta forma nuestro país contará muy pronto, con una 11-valente, asegurada en el niño lactante, que es la edad diana de  enfermar gravemente por este germen. Debemos culminar  en septiembre u octubre del 2025 el Ensayo Clínico”.

Estos ensayos clínicos aportan a la salud del pueblo y  se desarrollan también en la oriental provincia de Santiago de Cuba, gracias a la confianza del Instituto Finlay de Vacunas en los equipos de  investigadores  responsables y abnegados.

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En colaboración con la compañía francesa Abivax, el inmunógeno ha recorrido Sudcorea, Nueva Zelanda, Singapur, Australia, Filipinas, Taipéi de China, Tailandia y Hong Kong, donde su impacto en los sujetos tratados permitió que recibiera el aval de sus respectivas autoridades reguladoras.

Actualmente avanzan nuevos estudios en Japón y Bangladesh, que ya corroboran la valía de la única vacuna contra una enfermedad infecciosa crónica, y la única vacuna terapéutica que se administra por vía nasal.

Tales informaciones fueron corroboradas a la Agencia Cubana de Noticias por el doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), cuna del fármaco, quien ofreció, además, valiosos ejemplos de la información arrojada por los estudios clínicos concluidos y en curso, que avalan la efectividad de la vacuna.

Dígase, por ejemplo, que en el 80 % de los sujetos tratados, la presencia del virus en sangre tuvo una disminución considerable, hasta menos de 10 000 partículas por mililitro. Eso implica que, aunque el paciente sigue infectado, disminuye el riesgo de padecer complicaciones como la fibrosis, cuyo resultado final pueden ser la cirrosis y el cáncer hepático.

Guillén Nieto señaló también que, aun cinco años después de administrada la vacuna, el 80 % de los individuos mantiene controlada la carga viral y en el 50 %, esa carga no es detectable.

En el caso de Bangladesh –apuntó el también miembro del Comité de Innovación BioCubaFarma-Ministerio de Salud Pública (Minsap) y del Grupo de Ciencia asesor del Minsap–, se ha podido comprobar que, ante la presencia del marcador de antígeno e positivo, común en pacientes del sudeste asiático, el 60 % de los vacunados logró anticuerpos contra ese antígeno. Allí avanzan otros estudios, de conjunto con gastroenterólogos, y se siguen los pacientes del estudio de eficacia realizado en ese país.

En tanto, en Japón avanza ya el segundo estudio clínico, que incluirá a más de 300 voluntarios, con el fin de determinar la eficacia de la vacuna en una nueva formulación y en diferentes escenarios clínicos, incluidos pacientes que no respondieron al tratamiento antiviral y pacientes para quienes no se dispone de tratamiento en la actualidad, argumentó el doctor.

HeberNasvac ha recibido el reconocimiento por su efectividad en la terapia de la hepatitis B, en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Enfermedades del Hígado. Asimismo, el prestigioso científico cubano destacó que mantienen colaboración con institutos y empresas de Alemania, Japón y Francia para potenciar la respuesta inmune a partir de nuevas formulaciones de la vacuna.

Este inmunógeno, cuyo esquema en Cuba consiste en la administración nasal, combinada con la vía subcutánea, no solo es efectivo sino altamente seguro, con muy pocas reacciones adversas, y un periodo de administración de cinco meses, mucho menor que el del interferón, administrado por un año y los antivirales, necesarios de por vida.

Fuente: Haciendo Radio

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“Comenzamos el año 2023 con excelentes noticias: Publica la prestigiosa revista Lancet Regional Health Americas los resultados del ensayo clínico fase tres de Soberana 02 y su combinación heteróloga con Soberana Plus. Es un reconocimiento de la ciencia mundial a nuestras vacunas”, comunicó el Instituto Finlay de Vacunas en su cuenta en Twitter.

“Cada día suman más las publicaciones Peer-review que reconocen los resultados de nuestras vacunas #Soberanas”, añadió este centro científico que desarrolló los inmonólogos.

Comenzamos el #Año2023 con excelentes noticias ??: Publica la prestigiosa revista Lancet Regional Health Americas los resultados del ensayo clínico fase 3 de #SOBERANA02 y su combinación heteróloga con #SOBERANAPlus.
Es un reconocimiento de la ciencia mundial a nuestras vacunas. pic.twitter.com/gQ7e8LGpPz

— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) January 2, 2023

De acuerdo con los expertos, el estudio demostró un 92 por ciento de eficacia de estas vacunas en la prevención de la enfermedad sintomática. Desde agosto de 2021, Soberana 02 junto a Soberana Plus constituye uno de los esquemas utilizados en esta isla caribeña para la inmunización masiva contra el SARS-CoV-2, coronavirus que provoca la enfermedad.

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El Instituto Finlay de Vacunas, institución desarrolladora de estos inmunógenos, precisó hoy en Twitter que el estudio demuestra un 92 por ciento (%) de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática.

Soberana 02, en combinación heteróloga con Soberana Plus, se aplicaron en más de 44 mil sujetos de ocho municipios de La Habana, en un contexto epidemiológico complejo, con circulación de las variantes beta y delta del virus SARS-CoV-2 (causante de la COVID-19).

“Cada día suman más las publicaciones Peer-review que reconocen los resultados de nuestras vacunas #Soberanas”, resalta el centro científico.

El 20 de agosto de 2021, el organismo regulador de Cuba otorgó el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a las vacunas cubanas Soberana 02 y Soberana Plus, después de un riguroso proceso de evaluación.

La aprobación se sustentó en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados en las fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria.

El esquema de vacunación combina dos dosis de Soberana 02 y la tercera dosis con Soberana Plus.

Fuente: Agencia Cubana de Noticias

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#UltimasNoticias
Obtienen las vacunas #Soberana02 y #SoberanaPlus de #Cuba el Gran Premio de la organización "Líder del Año" en #Belarús por su contribución a la lucha mundial contra la #COVID19.
Gracias y felicidades a todos los que han aportado en el logro de este Premio.
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— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 9, 2022

De acuerdo con un reporte de Prensa Latina, Santiago Pérez, Embajador de Cuba en Minsk, significó que el galardón reconoce el impacto social de los fármacos antillanos, los cuales ostentan resultados de seguridad e inmunogénicidad en población pediátrica, adultos y adultos mayores.

Por su parte, Idania Caballero, directora de la oficina de representación del Grupo Empresarial BioCubaFarma para los países de la Unión Euroasiática, destacó que el reconocimiento se otorga además por la novedad de la innovación del inmunógeno y su repercusión en otras naciones.

Belarús se convirtió, el 26 de julio del presente año, en el primer país de Europa en registrar la vacuna Soberana Plus contra la COVID-19, cuando el Centro de Peritaje y Pruebas del Ministerio de Salud de ese país aprobó el uso del inmunógeno.

Fuente: Haciendo Radio.

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